为推动《医疗器械使用质量监督管理办法》的全面实施，进一步加强我市医疗机构医疗器械使用环节的监督管理，保障医疗机构在用医疗器械安全有效。11月21日-24日，济南市食药监局联合天桥、市中、历下区局，对山东省交通医院、山东中医药大学第二附属医院、山东中医药大学附属医院，医疗器械使用质量管理情况进行专项监督检查。
据悉，本次专项检查重点单位是三级医院；检查重点品种是一次性使用无菌器械、植介入类医疗器械、体外诊断试剂等；检查重点内容是是否建立进货查验制度、购进渠道是否合法、是否建立医疗器械使用质量管理制度、使用产品有无注册证、仓库储存条件及冷链产品管理是否符合要求、验收记录及温湿度监控记录是否真实完整等。检查结果显示，各医疗机构均建立了医疗器械使用质量管理制度，使用医疗器械购进渠道合法，没有发现未经注册和过期失效产品。对检查中发现的质量管理制度落实不到位、个别产品包装标识不符合规定、仓库储存条件不适应等问题，执法人员现场责令其立即进行整改。
检查中，执法人员要求各医疗机构要增强依法用械意识，加强《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法律法规的学习并严格遵守，确保器械质量安全可控，严防发生质量事故。
下一步，市食药监局将继续加强医疗机构使用医疗器械的监管，切实保证《医疗器械使用质量监督管理办法》的贯彻实施，保障医疗机构在用医疗器械的安全有效。
