2017年1月，北京大艾机器人科技有限公司申请的“下肢外骨骼康复训练机器人”正式被北京市食品药品监督管理局批准为“北京市创新医疗器械”。这是自《北京市医疗器械快速审评审批办法(执行)》(京食药监械监[2016]36号)(以下简称《审评审批办法》)施行以来，北京市食药监局组织专家审查通过的首例二类创新医疗器械产品。
该产品由大艾机器人创始人、北京航空航天大学帅梅教授带领着研发团队和北京积水潭医院、国家康复辅具研究中心共同研发，是目前外骨骼机器人唯一的国家级科研成果转化项目。大艾康复训练机器人致力于“让重症肢体残疾人从轮椅上走起来”，充分结合临床验证效果，不断改良升级，历时6年，最终推出既能满足患者舒适度、又能切实提高患者康复治疗效果的下肢外骨骼康复训练机器人。目前，大艾机器人在北京市科学技术委员会的支持下，已经完成科研成果转化，进入企业化运营阶段。
北京大艾机器人科技有限公司作为中国下肢康复领域的领军企业，紧扣时代发展脉搏，率先推出以Ailegs双足型下肢外骨骼康复训练机器人和AiWalker移动台架型下肢外骨骼康复训练机器人为主的康复训练系统。利用自主开发的数据采集系统为不完全脊髓损伤、脑卒中等原因造成的下肢运动功能障碍患者进行诊断、评估,再通过建立患者病案数据系统，采用核心算法为患者提供定制化的康复训练计划。相较于传统的康复治疗模式，大艾机器人提供一整套数字化康复智能体系,使患者的康复过程更有效、更全面，减少患者康复成本，减轻患者及家属的心理压力。虽然康复计划是定制的，但是机器人却是可以根据患者身材快速进行尺寸调节的，方便多人使用。另外在产品上市前，北京大艾机器人科技有限公司就开始对外骨骼机器人的使用方法进行全面普及，帮助患者实现行走梦想。
《审评审批办法》旨在推动医药产业持续健康发展，鼓励医疗器械创新研发，促进产业转型发展，提高北京市医疗器械审评审批效率，推进北京市医疗器械产业快速发展，提高医疗器械安全监管水平，让首都市民享受更高水准的医疗器械安全保障。在作为科技创新中心和医疗器械产业高地的首都北京，大艾康复训练机器人的获批必将有力地振奋医疗圈产业信息，为医械产业注入新的活力。
