我国已经成为世界第二大医疗器械市场,并且仍以每年10%左右的速度增加。在近日举行的第272场中国工程科技论坛·心血管创新医疗器械论坛上,国家心血管病中心主任胡盛寿说,心血管是医疗器械创新的重要领域,目前心血管疾病已经成为国民第一位死亡原因,全国心血管疾病患者高达2.9亿,每年大约有370万人死于心血管疾病。
胡盛寿说,在国家创新驱动发展战略指导下,新药、新器械、智能工具产品层出不穷,合理审批、科学监管面临巨大挑战,需要做好顶层合计,完善“监管科学体系”,加强从研发到监管各环节、各层面的能力建设。目前心血管医疗器械关注的重点包括人工心脏、可降解支架、介入瓣膜等。其中,人工心脏是“含金量”最高的医疗器械之一。预计我国自主研发的第三代 “人工心脏”将于下月进入临床研究。