近日，省食品药品监管局制定出台《2016年吉林省医疗器械经营企业日常监督管理计划》，建立完善监管机制，落实属地监管和网格化监管责任，强化风险管理和过程管控，突出重点企业、重点品种、重点环节等高风险品种及环节监管，及时消除安全隐患，提升日常监管效能，保障人民群众用械安全。

　　五个100%。各市（州）食药监局每年检查三级监管经营企业覆盖面达到100%；各市（州）食药监局组织县级局检查二级监管经营每两年内100%覆盖，检查一级监管经营企业三年内100%覆盖；新开办经营企业第三类许可、第二类经营备案后企业现场核查覆盖率要达到100%。对责令整改企业必须100%进行跟踪检查，直至企业整改到位。五种形式。全省各级食药监局要严格落实检查制度，通过全项目检查、飞行检查、跟踪检查、监督抽验、责任约谈等多种形式，严厉打击经营未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械等违法违规行为，规范医疗器械经营秩序。透明管理。省食品药品监管局根据各市（州）监督检查情况，随机抽取一定比例的经营企业进行飞行检查，检查结果全省通报，督促相关部门切实履行监管责任；建立日常监管和稽查办案的协查互通机制；分类分级监督管理档案，健全医疗器械经营企业基本数据库建设，实施信息化管理； 规范检查。在现场检查时，监管部门制定检查方案，明确检查重点内容和标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。

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