金扎动态
您现在的位置: >金扎动态 > 植入性医疗器械使用记录须永久保存

植入性医疗器械使用记录须永久保存

发布者:www.jinzharj.com 来源:www.jinzharj.com

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系,鼓励信息技术企业作为第三方,提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。

 

  征求意见稿明确,国家建立追溯制度,企业建立追溯体系。食品药品生产企业对其原辅料来源、产品销售去向,食品药品经营企业对其购进和销售的产品,均须采取适宜的记录或标识方式,并保存相关记录信息和票据凭证。医疗器械使用单位必须对购入的第三类医疗器械,妥善保存其原始资料,确保信息具有可追溯性。对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录,植入性医疗器械使用记录须永久保存,并使用计算机系统进行有效管理。

 

 金扎医疗器械进销存软件是符合2015药监局验收标准的医疗器械管理软件,好用不贵,管理不累 http://www.jinzharj.com

上一篇:《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 下一篇:医疗机器人未来发展前景展望

相关信息:

Copyright 2015-2016 All Rights Reserved 金扎 版权所有 www.jinzharj.com 京ICP备14028633号-3 网站地图 |xml地图