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食药监局开展医疗器械

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为进一步净化医疗器械市场环境,迎接国家食药监总局10月份的飞行检查,连日来,市食药监局组织对各辖市区局开展医疗器械流通领域集中整治情况督查,在全市范围内分步骤、分阶段开展了二、三类医疗器械经营企业专项监督检查。

  据了解,本次督查,市食药监局采取听取汇报、查阅台账、座谈交流等方式,对辖市区局医疗器械流通领域集中整治效果进行全面检查。

  据统计,目前全市共有医疗器械经营企业901家,其中二类医疗器械经营企业731家、三类医疗器械经营企业170家。本次专项检查共有892家医疗器械经营企业提交了自查报告、9家医疗器械经营企业未提交自查报告,全市共出动执法人员 846人次,检查了388家医疗器械经营企业,责令整改48家,立案两件,罚没金额2.2万元。

  经督查发现,在医疗器械流通领域集中整治工作中,各辖市区局均能按照国家总局、省市局的要求,积极开展集中整治工作,全市医疗器械经营企业自查报告上交率位列全省首位,同时科学选择重点企业针对重点环节开展了监督检查和飞行检查,进一步提升了督查力度和效果。

  但同时,在督查中也发现存在一些问题:如检查中发现问题要求限期整改的企业部分尚未及时跟进;个别现场检查记录有检查人员漏签名等。针对督查中发现的问题,市食药监局及时进行了反馈,提出整改意见,确保集中整治工作扎实、有效,进一步净化医疗器械流通秩序,规范医疗器械经营行为,全面保障我市群众的用械安全。

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