现代化的医疗器械设备大部分是微电脑控制模式，这种控制模式的精确度更高，进行检测时也更加放心。相对而说，医疗器械在生产及使用过程中对于环境的温湿度及粉尘现象要求也更高。医疗器械在生产过程中为了防止静电对…
为从根本上扭转全市医疗器械生产企业质量管理薄弱的现实情况，全面提升医疗器械产品的核心竞争力，加强医疗器械产品质量源头控制，沧州市食品药品监督管理局从六方面着手，积极搭建医疗器械生产企业质量管理资源共享…
12月28日上午,广东省食品药品监督管理局在广州召开2016年全省医疗机构医疗器械使用质量检查情况新闻通气会。广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处处长张锋在会上通报了100家受检医院检查情况,总结了检查中发现…
媒体报道，以心脏支架为代表的医疗器械，在进入医院时，需各处打点。成本一两千元的心脏支架，经过层层打理，环环加价，到了患者手中，就变成两三万。直观看来，流通环节太多，中间成本太高，这是医疗器械昂贵的原因…
为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监管总局令第18号）和浙江省食品药品监管局《关于认真贯彻落实〈医疗器械使用质量监督管理办法〉…
为推动《医疗器械使用质量监督管理办法》的全面实施，进一步加强我市医疗机构医疗器械使用环节的监督管理，保障医疗机构在用医疗器械安全有效。11月21日-24日，济南市食药监局联合天桥、市中、历下区局，对山东省交通…
目前，国际上大医疗大健康产业概念流行，为顺应这种发展趋势，今年8月，海州区在海州经济开发区规划了面积3000亩的连云港(国际)医疗器械产业园，招引了一批在全国医疗器械领域排名靠前的新医药企业前来创业。目前，各…
2016年11月17日，常州市食品药品监管综合服务平台新增功能——医疗器械双随机抽查板块正式上线运行。这是常州食药监局发布《常州市食品药品监督管理日常监管“双随机”抽查管理办法（试行）》后跟进的信息化手段，也…
全球热塑性塑料技术领导者沙特基础工业公司(SABIC)与医疗行业感染预防产品和解决方案领导者PDI，今日公布了一项关于采用SABIC材料的医疗器械外壳其耐环境应力开裂性(ESCR)的联合研究结果。两家公司评估了SABIC的行业…
10月27日，由中国卫生信息学会、四川省卫计委主办的2016年全国“互联网+医疗健康”创新创业大会在成都开幕。来自国内外医疗行业领军人物、科研院所顶尖教授、互联网领域资深专家、投融资机构专家等齐聚蓉城，以“融合…
2016年，在国家不断释放政策利好的推动下，国产医疗器械厂商完成进口替代也转眼进入了攻坚之年，跨国医疗器械巨头仍是最大的对手：它们一边仍旧牢牢掌握了高端医疗器械市场的“主动权”，高端市场覆盖率达到85%，另一…
2016年11月1日，为期四天的第76届中国国际医疗器械(秋季)博览会在深圳会展中心圆满落幕，星瑞收获颇丰，今天小编带大家回顾一下星瑞展台的几大亮点。本次医博会上，星瑞国际健康产业集团·上海星瑞生物科技有限公司自…
日前，《2016中国医疗器械产业投融资蓝皮书》在第76届中国医疗器械（秋季）博览会（CMEF2016Autumn）在深圳隆重发布。根据蓝皮书数据显示，2013-2015年，国内医疗器械市场的投融资渐渐活跃，投资数量和交易金额都在快…
10月24日，省食药监局在长沙召开会议，研究部署全省医疗器械生产企业飞行检查工作，对飞行检查检查员进行集中培训动员。省食药监局巡视员饶健出席会议并讲话。饶健对飞行检查工作提出了具体要求，一是各检查员要严格…
9月27日至28日，全国进口医疗器械检验监管及强制性产品验证管理改革座谈会在江苏昆山召开。质检总局检验司、国家认监委认证管理部、中国检验检疫科学研究院、25个直属检验检疫局有关人员共50多位代表和专家参加了会议…
为进一步净化医疗器械市场环境，迎接国家食药监总局10月份的飞行检查，连日来，市食药监局组织对各辖市区局开展医疗器械流通领域集中整治情况督查，在全市范围内分步骤、分阶段开展了二、三类医疗器械经营企业专项监…
脏起搏器、心电图记录仪、X射线断层扫描仪20多种医械产品及组件的进口关税从之前的4%甚至更高降为零。9月3日，随着《中华人民共和国加入世界贸易组织关税减让表修正案》(下称“修正案”)的批准实施，国产医疗器械面临…
数据显示，飞机空难事故发生的概率是0.7次/百万小时，这好比一人从出生便搭乘飞机，直到140多岁才可能发生一次空难事故，飞机也因此被称为“最安全的交通工具”之一。但与之相比，在我国食药监总局于2015全年共收到的…
第十二届Medtec中国展暨国际医疗设备设计与技术展览会将于2016年10月26-28日在上海世博展览馆开幕。作为全球医疗器械设计与制造技术MedtechWorld系列展览会的中国展，该展会致力于促进中国医疗器械国产化进程，提升国…
2016年第十八届武汉秋季国际医疗器械展览会今天在武汉国际会展中心举行。本届展会产品将涵盖医疗器械、诊断影像设备以及医用辅助设备材料等，为全球最先进的技术和医疗设备提供专业的采购平台，同期还将组织系列配套…
>金扎动态