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家用医疗器械受青睐

近年来,随着健康观念不断深入人心,越来越多的市民开始热衷于家庭养生、器械养生,尤其像血糖仪、血压计等常见的家用医疗器械让人们足不出户就可享受日常保健监测等服务。然而,记者近日在采访中发现,家用自我检测…

如东开展药品医疗器械经营企业风险防控专项检查

日前,县市场监督管理局在全县范围内开展为期一个月的药品、医疗器械风险防控检查,以维护全县药械生产、流通和使用安全。此次检查覆盖药品生产企业、批发、零售等环节,囊括医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、各…

云南省开展医疗器械冷链管理专项监督检查

云南省食品药品监督管理局下发《医疗器械经营企业冷链管理专项监督检查工作方案》,要求全省食品药品监督管理部门集中监管力量,对医疗器械经营企业冷链管理工作从合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训…

双管齐下确保市民使用医疗器械安全

市食药监局医疗器械监管在机构改革和职能下放的新常态下,接下来将按照“四个最严”的要求,采取有力措施,逐步深入、持久推进医疗器械的精细化、品质化管理。主要做法有两个方面:一方面,市食药监局依法行政,全面…

医疗器械:备受政策扶持 掘金三条主线

随着人口老龄化的加剧,医药行业越来越受到重视,尤其是其中的细分行业——医疗器械。2009年-2014年,我国医疗器械制造业高技术产业整体规模增长了2.32倍,这说明医疗器械行业的快速发展。从A股相关上市公司业绩来看…

医疗器械监督管理条例拟修订 防止“以械补医”

据中国之声《新闻晚高峰》报道,明明是发烧、拉肚子等小毛病,一去医院,就被要求做所谓的“高科技”检查,到收费窗口一交钱,动辄就几百上千,相信不少人都有过类似的经验。好消息是,部分医疗机构“拼设备”,患者…

跨国企业独占鳌头 医疗器械国产化再受关注

5月4日晚间,国家工商总局新闻发言人表示,国家工商总局没有展开对西门子公司商业贿赂的调查,也没有接受相关媒体的采访。此前的5月3日,路透社报道称西门子因旗下医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方否认此消息后…

医疗机器人未来发展前景展望

一、全球市场前景中投顾问在《2016-2020年中国医疗机器人产业深度调研及投资前景预测报告》中表示,2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,2013-2020年间的复合年均增长率为5%。2020年全球医疗器械研发投入将达到…

植入性医疗器械使用记录须永久保存

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》,指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任,鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系,鼓励信息技术企业作为…

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员…

2016年医疗技术与医疗器械市场行业趋势

2004-2014年中国医疗技术与医疗器械行业收入的复合增长率达到25%,远高于全球7%-8%的增速。2014年我国医疗器械行业市场规模为2,556亿元,2015年预计将超过3,000亿元。与医药制造业相比,我国医疗器械市场规模仅占医药…

中国须规范医疗器械采购模式

最近,专家指出中国须规范医疗器械采购模式。近日,中国医学装备协会采购与管理分会筹备会暨中国健康产业全国统一大市场项目说明会在上海市召开。中国医学装备协会理事长赵自林在会上提出,医院医学装备采购模式改革…

政策利好 国产医疗器械成新风口

随着经济发展、人口增长、老龄化问题突出、国人对健康问题日益关注,我国医疗器械产业开始发展,并已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系,同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。…

跨境电商新政利好国货 中国医疗器械迎升机

跨境电商税改新政已经于4月8日开始实施,同时行邮税也同步调整。根据上述政策,跨境电商零售进口商品,也要按照货物征收关税和进口环节增值税、消费税。还把单次交易的限额由5000元下调为2000元,个人年度交易限值为…

中加国际医疗器械产业联盟在航空港实验区成立

4月12日上午,由加拿大医疗技术企业相关负责人组成的18人医疗代表团,在加拿大安大略省移民及国际贸易部中国区主任祁放、加拿大驻中国大使馆科技投资组负责人叶肇麟的带领下访问了郑州航空港经济综合实验区。航空港实…

省食药局强化医疗器械经营日常监管保障群众生命健康安全

近日,省食品药品监管局制定出台《2016年吉林省医疗器械经营企业日常监督管理计划》,建立完善监管机制,落实属地监管和网格化监管责任,强化风险管理和过程管控,突出重点企业、重点品种、重点环节等高风险品种及环…

医疗器械市场广阔 迎龙医药城引领新高度

由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔,随着肿瘤发病率呈逐年递增,有近七成的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗,未来随着放疗技术的进一步发展,以及大病医保放松配置等政…

2016年如何做好医疗器械使用质量监督管理

近年来,随着各种医械腐败事件败露、质量问题突出及医疗不良事件的频繁,各种医械问题特别是医疗器械安全一直是政府及医疗机构重点关注的领域。伴随着2015年的落幕,当我们以为可以稍微喘口气时,才发现这一切只是刚…

医疗器械软件审评审批研讨会在京召开

由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要…

医疗器械进入政策催化期

在2016年政府工作报告中,直接提到医疗器械的只有一处。但报告中还有多处提法也会影响到医疗器械行业的发展,或者是企业本身的发展。在二级市场中,随着沪指上攻3000点,医疗器械概念股也随之翩翩起舞,同花顺(30003…
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