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采用免费体验方式推销医疗器械,是医疗器械经营企业经常采用的一种营销方式。有的经营者在此类经营活动过程中存在虚假宣传、非法经营等违法违规行为,给消费者带来安全隐患。近日,山东省济南市市场监管局提醒消费者…
日前,国家药品监管局和国家卫生健康委联合发布《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(以下简称《规定》),自2020年1月1日起正式施行。作为首部对定制式医疗器械进行统一监管的法规,《规定》对定制式医疗器械备…
近日,从市药监部门获悉,创新医疗器械的质量体系核查时间已从30个工作日缩短至6个工作日。这是国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序》之后,加速创新医疗器械审批速度的又一重大利好消息。作为“…
2019年6月11日,博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会在山东省青岛西海岸新区的中铁青岛世界博览城国际会议中心正式开幕。作为大会的配套展会,博鳌亚洲论坛全球健康博览会同期举行。博览会现场,200多家国内外知名企业和组…
最近几天,一则关于“网红药水”的报道上了热搜。据中国之声报道,日本的药妆店就特别备受广大游客青睐甚至被哄抢的日本“网红药水”,在今年4月就已经被加拿大列入了禁售名单,原因是具有较强的毒副作用。发现问题的…
为强化绵阳市医疗器械网络销售监督管理工作,切实保障公众用械安全,绵阳市市场监管局组织在全市范围内开展医疗器械“清网行动”,净化医疗器械营销环境。一是迅速落实,明确重点。印发了医疗器械“清网”行动工作方…
“与其跟市场上其它的VC/PE机构抢医疗项目,不如利用我们的团队资源从头培育、孵化项目,从而赢得更大的企业成长空间。”近日,盈创投资健康事业部合伙人谢鹏飞在接受21世纪经济报道专访时说。据了解,私募股权投资平…
数字技术的指数级增长推动了第四次工业革命。毫无疑问,数字技术将驱动医疗卫生的变革,并具有提升全球人口生命质量的潜能。当下数字医疗的发展已经远超伦理和规制框架的发展,而后者是确保技术合理使用的重要基石。…
通过大数据病历库与AI比照进行分析,可得出患者结节概率及大小等信息;借助智能介入手术机器人,手术医生可实时对导管的位置和姿态进行准确调整……人工智能浪潮席卷各行业的今天,AI正为传统医疗提供新的突破口。“…
为进一步加强无菌和植入性等高风险医疗器械监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,保证公众用械安全,银川市市场监督管理局对全市无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位开展为期六个月的专项检查工…
关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2019年第38号)为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017…