为深化“最多跑一次”改革工作，丽水市市场监管局充分运用“互联网+监管”，自主探索开发了医疗器械经营使用主体责任自查信息系统，在全省率先实现行业主体质量管理自查年报“一次都不跑”。该信息系统以医疗器械经营…
进口产品不一定是质量安全产品。进口医疗器械也会“生病”，存在一些质量安全隐患。笔者从江苏检验检疫局了解到，江苏镇江地区去年进口的26批医疗器械中，一次检验不合格5批，批次不合格率占19.23%。据了解，江苏镇江…
网购早已成为人们的消费习惯，关乎健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸等医疗器械产品近年来也成了网上的热销品。“但利用网络销售假冒伪劣的医疗器械，并虚假夸大宣传、欺骗消费者的现象也频频出现。”国家食品药品监管总…
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监…
据国家食药监总局网站消息，2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药…
近日,施普林格出版社一口气撤掉《肿瘤生物学》杂志2012-2016年发表的107篇论文,全都来自中国,包括复旦、浙大、中南、上海交大等等。随即,涉事人员名单与机构、科室也被相继曝光。4月20日,世界最大学术出版机构之一的…
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器…
热播剧低窗口现身医院在最近热播的电视剧《人民的名义》中，被“达康书记”批评的光明区信访办低窗口给观众留下了深刻印象，群众低头弯腰的办事画面让人可气又可笑。前天，有市民发现，同样的低矮窗口出现在了阜外医…
近日，保定市市场监督管理局在全市范围内开展医疗机构在用大型医疗设备安全隐患排查活动，进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定，确保全市医疗机构在用大型医疗设备安…
3月18日下午，威高血液净化制品有限公司与德国FilaTech等公司在威高初村工业园血液净化集团会议室举行了以聚砜膜纳米膜孔纺丝技术与聚砜膜血液透析器自动化组装技术为支撑的聚砜膜透析器三期生产线引进项目签约仪式。…
3月27日，国家食品药品监管总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。2016年，总局贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，持续深入推进医疗…
2016年中国“十三五”开局之年，国家不断推动我国医疗政策改革，为医药行业的稳步发展奠定了有力基础。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，也将与医药行业一起步入规范发展的快车道。一、医疗器械行业前景可观…
3月22日，一波来自加拿大的医疗器械与技术项目引起了中国企业家的兴趣。在2017科技创新与合作——“加拿大医疗器械与技术对接会”的现场，10多家来自加拿大知名机构的代表向中方推介先进技术项目，领域包括空气质量监…
国家卫计委3月20日印发“十三五”健康老龄化规划。规划提出，积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具、保健用品、保健食品、老年健身产品等研发制造技术水平，扩大健康服务相关产业规模。推进信…
为进一步加强药品医疗器械生产管理，2月14日，北流市食品药品监督管理局监管人员开展了药品医疗器械生产企业监督检查。此次检查重点对辖区内4家药品医疗器械生产企业的相关批次产品台账记录进行核查，查看生产流程记…
2月23日，全省食品药品监督管理工作会议在郑州召开，记者获悉，投资6.3亿元的省口岸食品药品医疗器械检验检测中心即将开工建设，并且这是今年省政府重大项目之一。据悉，河南省口岸食品药品医疗器械检验检测中心是河…
对于人类，癌症是久攻不克的难题，而致力于此的科学家们也在尝试各种最新的科技尝试攻占这块堡垒。譬如有一帮子剑桥大学的科学家，已经把VR带入癌症的研究当中。据CambridgeNews报道，剑桥大学的两个癌症研究项目获得…
2017年1月，北京大艾机器人科技有限公司申请的“下肢外骨骼康复训练机器人”正式被北京市食品药品监督管理局批准为“北京市创新医疗器械”。这是自《北京市医疗器械快速审评审批办法(执行)》(京食药监械监[2016]36号…
近日，永州市食品药品监管局认真落实习总书记关于“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产必须管安全”的重要指示精神，组织全市医疗器械生产企业开展生产安全风险排查。该局执法人员通过组织企业自查和监督检…
2017年，《医疗器械优先审批程序》正式开始实施，这条注册之路是否好走，或许尚不明了，但是关注一下2014年创新医疗器械特别审批程序开通以来国内的审批情况，或许可以对我们有所帮助。近日，国家食品药品监督管理总…
>金扎动态