随着经济发展、人口增长、老龄化问题突出、国人对健康问题日益关注，我国医疗器械产业开始发展，并已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。…
跨境电商税改新政已经于4月8日开始实施，同时行邮税也同步调整。根据上述政策，跨境电商零售进口商品，也要按照货物征收关税和进口环节增值税、消费税。还把单次交易的限额由5000元下调为2000元，个人年度交易限值为…
4月12日上午，由加拿大医疗技术企业相关负责人组成的18人医疗代表团，在加拿大安大略省移民及国际贸易部中国区主任祁放、加拿大驻中国大使馆科技投资组负责人叶肇麟的带领下访问了郑州航空港经济综合实验区。航空港实…
近日，省食品药品监管局制定出台《2016年吉林省医疗器械经营企业日常监督管理计划》，建立完善监管机制，落实属地监管和网格化监管责任，强化风险管理和过程管控，突出重点企业、重点品种、重点环节等高风险品种及环…
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，随着肿瘤发病率呈逐年递增，有近七成的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗，未来随着放疗技术的进一步发展，以及大病医保放松配置等政…
近年来，随着各种医械腐败事件败露、质量问题突出及医疗不良事件的频繁，各种医械问题特别是医疗器械安全一直是政府及医疗机构重点关注的领域。伴随着2015年的落幕，当我们以为可以稍微喘口气时，才发现这一切只是刚…
由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的医疗器械软件审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者就中国及部分国外发达国家的医疗器械软件监管法规和技术审查要…
在2016年政府工作报告中，直接提到医疗器械的只有一处。但报告中还有多处提法也会影响到医疗器械行业的发展，或者是企业本身的发展。在二级市场中，随着沪指上攻3000点，医疗器械概念股也随之翩翩起舞，同花顺(30003…
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员…
3月22日省食药监局通报了最新的药品医疗器械不良反应事件报告情况，1-2月，全省报告药品不良反应事件3414例，较2015年同期增长26.87%，百万人口报告58.7例。在药品不良反应事件中，新发的和严重的报告占比32.4%，其中…
李克强总理在第十二届全国人民代表大会第四次会议上作政府工作报告时表示，从5月1日起要全面实施“营改增”，试点范围扩大到建筑业、房地产业、金融业和生活服务业，并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围，…
3月16日，备受瞩目的“两会”落下帷幕，但“两会”议题仍是投资界关注的焦点，往往会成为全年投资的主线。作为与民生休戚相关的重点行业，医疗行业近期再迎重大利好。近日，国家卫生和计划生育委员会主任李斌表示，国…
国产医疗器械再次享受到了政策宠爱，这次的幸运儿是“手术机器人”。“十三五”规划纲要（草案）中涉及23个专栏中提出的160多项重大工程和项目，将成为未来5年国家发力重点，“手术机器人”位列其中。什么是手术机器…
记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息…
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下：一、《条例》中明确了产品技术要求的…
医疗器械是指在医疗领域作用于人体的物品，主要包含仪器、设备、器具、材料、体外诊断剂及其校准物等。医疗器械产业又走过了一年，在过去一年中医疗器械公司虽然未能像众多医药公司那样获得世人的广泛瞩目，但仍可以…
日前从全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。医疗器械线上的市场规模将进一步放大，对很多企业都是一个机会，同时竞争也会加剧。康复之家董事长柏煜针对即将出台的《互…
从国家食药监总局官网获悉，为提高对医疗器械经营企业监督管理的科学化水平，进一步明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，按照“四有两责”工作要求，辽宁省食品药品监管局在全省范围内全面实施了医疗器械经营企…
为做好医疗器械注册指定检验工作，规范受理工作，依据《关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告》（2015年第94号）和《关于启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统的通知》（食…
在最近去明尼苏达大学的医疗设备中心参观的时候我发现这操作起来确实不简单。在我的模拟装备实验课程结束时，我已经学会了把定制的救生产品植入某个人的心脏，甚至远程操作我也从来没成功过。如今这种沉浸式三维体验…
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